Aurélie Mahalatchimy

Chargé de recherche
Sociologie et sciences du droit.
Centre National de la Recherche Scientifique

Droits International, Comparé et Européen

Ouvrages

Aurélie Mahalatchimy et Emmanuelle Rial-Sebbag (dir.), L'humain médicament, Ed. de la Maison des sciences de l'homme, 2013, 119 p.

Aurélie Mahalatchimy, La nouvelle règlementation applicable aux médicaments de thérapie innovante, 2007, 131 p.


Articles

Aurélie Mahalatchimy et Guylène Nicolas, « Les droits fondamentaux comme frontières de la médecine améliorative de l'humain : l'application du principe d'égalité », in Amandine Cayol, Bénédicte Bévière-Boyer, Wei Wang, Emilie Gaillard (dir.), Le transhumanisme à l'ère de la médecine améliorative, mare & martin, 2024, pp. 309-329 

Aurélie Mahalatchimy et Éloïse Gennet, « La plateforme des politiques de santé de l'Union européenne : un outil de participation civile à la construction du droit », Revue de l'Union européenne, N° 664, 2023, p. 52 

Aurélie Mahalatchimy et Emmanuelle Rial-Sebbag, « Deciphering the fragmentation of the human genome editing regulatory landscape », Frontiers in Political Science, N° 3, 2022, p. 793134 

Aurélie Mahalatchimy et Éloïse Gennet, « La plateforme des politiques de santé de l'Union européenne : un outil de participation civile à la construction du droit », Revue de l'Union européenne, 2022, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, « Regulation of Genome Editing in Human iPS Cells: France », in Hans-Georg Dederer, Gregor Frenken (dir.), Genome Editing in Human iPS Cells: A Comparative Legal Analysis of National Regulatory Frameworks for iPSC-based Cell/Gene Therapies, Springer, 2022, pp. 83-106 

Aurélie Mahalatchimy, « Le développement de la solidarité et la circulation des ressources biologiques humaines », Actualité juridique Droit administratif, N° 32, 2021, p. 1856 

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Aurélie Mahalatchimy et Jean-Christophe Galloux, « Réflexions prospectives sur l'économie du trans-humanisme », Droit, Santé et Société [Journal de médecine légale, droit médical, victimologie, dommage corporel. Série E], N° 3, 2021, pp. 82-87 

Aurélie Mahalatchimy, Pin Lean Lau, Phoebe Li et Mark L Flear, « Framing and legitimating EU legal regulation of human gene-editing technologies: key facets and functions of an imaginary », Journal of Law and the Biosciences, 2021, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy et Emmanuelle Rial-Sebbag, « Le génome humain édité : risques et gouvernance », N. De Grove-Valdeyron (dir.), Innovation et Analyse des risques dans le domaine de la santé et des produits de santé dans l'Union Européenne : regards croisés, 2020, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Erika Lietzan et Patricia Zettler, « Regulating Medicines in the European Union », The Oxford Handbook of Comparative Health Law Edited by David Orentlicher and Tamara Hervey, Oxford University Press, 2020, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, « Pour une stratégie de l’Union européenne dans le domaine de l’innovation en santé », Revue de l'Union européenne, N° 624, 2019, pp. 22-29 

Aurélie Mahalatchimy, « Médicaments de thérapie innovante et gestion des risques : quelle place pour le principe de précaution? », Revue du droit de l'Union européenne, 2019, pp. 49-62 

Aurélie Mahalatchimy, Virginie Tournay, Annette Leibing, Coralie Mounet et Guy Saez, « Ceci n’est pas une cellule souche. Du laboratoire au musée : le défi de la compréhension de la complexité biologique », RDST - Recherches en didactique des sciences et des technologies, N° 17, 2018, pp. 107-128 

Aurélie Mahalatchimy et Nathalie De Grove-Valdeyron, « Chapitre 2. Les essais cliniques de médicaments de thérapie innovante : quel avenir pour la réglementation européenne ? », Journal international de bioéthique et d’éthique des sciences, 2018, vol. 29, n° 2, Journal international de bioéthique et d'éthique des sciences, ESKA, N° 2, 2018

Aurélie Mahalatchimy et Nathalie de Grove-Valdeyron, « Les essais cliniques de médicaments de thérapie innovante: quel avenir pour la réglementation européenne? », Journal International de Bioéthique, N° 2, 2018, pp. 35-51 

Aurélie Mahalatchimy et Alice Yuen-Ting Wong, « Human stem cells patents-Emerging issues and challenges in Europe, United States, China, and Japan », The Journal of world intellectual property, 2018, pp. 1-30 

Aurélie Mahalatchimy, Anne-Marie Duguet, Wen Meng, Heidi Carmen Howard, Anne Cambon-Thomsen et Emmanuelle Rial-Sebbag, « In need for a modern Daedalus? The challenging regulatory path for marketing gene therapy medicinal products in China and Europe », in Q. Yanping, A.-M. Duguet (dir.), Biotechnology Medicine and Law, China University of Political Science and Law Press, 2018, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, « La promotion de l’innovation en matière de santé: quelles logiques à l’œuvre dans l’Union européenne? », Revue des Affaires européennes/Law European & Affairs, 2018, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy et Alex Faulkner, « The politics of valuation and payment for regenerative medicine products in the UK », New Genetics and Society, 2018, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Emmanuelle Rial-Sebbag et Anne-Marie Duguet, « Cells’ safety in the European towards an Ethical Safety », International Journal of Bioethics, 2017, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, « Le monopole pharmaceutique en Grande-Bretagne », Les cahiers de droit de la santé, 2017, pp. 109-127 

Aurélie Mahalatchimy et Alex Faulkner, « The emerging landscape of reimbursement of regenerative medicine products in the UK: publications, policies and politics », Regenerative Medicine, 2017, pp. 611 - 622 

Aurélie Mahalatchimy, « La brevetabilité des cellules souches embryonnaires humaines : l'uniformisation du droit européen des brevets », RDSS. Revue de droit sanitaire et social, N° 4, 2014, p. 699 


Autres

Aurélie Mahalatchimy, Éloïse Gennet, Michael Morrison, Véronique Andrieu, Julie Veran et Florence Sabatier, Production of ATMPs: What are the specificities for quality aspects ?, MARY ANN LIEBERT, INC140 HUGUENOT STREET, 3RD FL, NEW ROCHELLE, NY 10801, N° 23, pp. A196-A197, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland 

Aurélie Mahalatchimy, Éloïse Gennet, Michael Morrison, Véronique Andrieu, Julie Veran et Florence Sabatier, Specific guidelines requirements for clinical trials with Advanced Therapy Medicinal Products in the EU, MARY ANN LIEBERT, N° 23, pp. A197-A197, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland 

Aurélie Mahalatchimy, Joséphine Juët, Blanka Bartos et Florence Taboulet, The European regulation on Health Technology Assessment Balancing European and National Levels, Elsevier, N° 6, p. S161 

Aurélie Mahalatchimy, Luc-Sylvain Gilbert, Auxane Delage et Olivier Nègre, The Marketing Authorisation of Advanced Therapy Medicinal Products under the regulation of the European Union, N° 6, p. S160–S161 

Aurélie Mahalatchimy et Valentin Brunel, Which actors to influence the adoption of EU guidelines for Advanced Therapy Medicinal Products?, Elsevier, N° 6, p. S161 

Aurélie Mahalatchimy et Philippe Testard-Vaillant, A. MAHALATCHIMY, interviewée par Philippe Testard-Vaillant, Innovations biomédicales: le droit comme garde-fou, CNRS Le journal, p. NC 

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Aurélie Mahalatchimy et Luc-Sylvain Gilbert, Accelerated Assessment of ATMPs, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Anaëlle Scheer, Valentin BRUNEL, Simon Guion, Indra Chiv, Manon Morell, Marilou Durand, Olivio Jaonina et Véronique Andrieu, An exploratory analysis on the involvement of European organisations in the field of biomedical innovation, p. NC, Belgium 

Aurélie Mahalatchimy, Auxane Delage, Luc-Sylvain Gilbert, Hsin-Yu Kuo, Jennifer Lorigan, Clare Blackburn, Anna Couturier et Amanda Waite, Bringing gene and cell therapies from lab to patients: the EuroGCT research pathways, p. NC, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland 

Aurélie Mahalatchimy, Commercialisation: Advertising of ATMPs, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Éloïse Gennet, Véronique Andrieu, Marion Feraud, Victoire Lacaille, Julie Veran, Florence Sabatier et Michael Morrison, Comparative quality aspects of gene therapy medicinal products and medicinal products containing genetically modified cells, p. NC, Belgium 

Aurélie Mahalatchimy et Valentin BRUNEL, Comparing actors participating in the adoption process of SoHo and ATMP regulations at the European level, p. NC, Belgium 

Aurélie Mahalatchimy et Luc-Sylvain Gilbert, Conditional Marketing Authorisation of ATMPs, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy et Alex Faulkner, Conflicting values of biomedical innovation?, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Claire Cherrier, Andréa Chiasserini, Marianne Paolantonacci, Guylène Nicolas et Véronique Andrieu, Des dispositifs médicaux au service du transhumanisme: jusqu’où doit-on aller ?, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy et Auxane Delage, Early interactions with regulators, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy et Auxane Delage, Early interactions with regulators- Support for innovative medicines’ development, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy et Auxane Delage, Early interactions with regulators: Support for innovative medicines’ development at the EMA level, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy et Auxane Delage, Early interactions with regulators: Support specific to ATMPs’ development at EMA level, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Hsin-Yu Kuo, Luc-Sylvain Gilbert, Auxane Delage et Clare Blackburn, EuroGCT D4-1: Landscape mapping, report on mapping of European cell and gene therapy landscape at multiple levels 

Aurélie Mahalatchimy, Hsin-Yu Kuo, Luc-Sylvain Gilbert, Auxane Delage et Clare Blackburn, EuroGCT D4-2: Resources on practical steps- a set of information resources on the practical steps needed for cell and gene therapy development 

Aurélie Mahalatchimy, Edouard Habib, Luc-Sylvain Gilbert et Amanda Waite, EuroGCT Deliverable D4. 8: Initial landscape mapping, pp. 1-86 

Aurélie Mahalatchimy, Luc-Sylvain Gilbert, Edouard Habib et Amanda Waite, EuroGCT Deliverable D4.4: Regulator Engagement Strategy, pp. 1-59 

Aurélie Mahalatchimy, Edouard Habib, Luc-Sylvain Gilbert, Hsin-Yu Kuo, Éloïse Gennet et Amanda Waite, EuroGCT Deliverable D4.7: Information collation, pp. 1-87 

Aurélie Mahalatchimy, Hsin-Yu Kuo, Luc-Sylvain Gilbert, Auxane Delage et Anna Couturier, EuroGCT Deliverable D4.7: Information collation, report on collation of existing information and links on where to seek information and guidance- Version 2.0 

Aurélie Mahalatchimy, Hsin-Yu Kuo et Amanda Waite, EuroGCT Deliverable D4.9: Initial information on practical steps, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Auxane Delage, Luc-Sylvain Gilbert, Hsin-Yu Kuo, Anna Couturier, Jennifer Lorigan et Clare Blackburn, EuroGCT, D2-2: Research community hub, a report on dissemination and uptake of information produced in WP4 via the EuroGCT online research and regulatory community hub 

Aurélie Mahalatchimy, Auxane Delage, Luc-Sylvain Gilbert, Hsin-Yu Kuo, Jennifer Lorigan, Clare Blackburn et Anna Couturier, Finding out the regulatory requirements for the development of Gene and Cell therapy products with the EuroGCT research pathways, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Genome editing and the European Union, Genome editing and the law around the world, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Éloïse Gennet, Markus Frischhut, Pin Lean Lau, Tamara K. Hervey, Mark L Flear, Mary Guy, Inesa Fausch, Sabrina Röttger- Wirtz, Anne-Marie Duguet, Isabelle Moine-Dupuis, Tomislav Sokol, Mathieu Guerriaud, Joaquin Cayon- de las Cuevas, Elena Petelos, Marko Ocokoljic, Charlotte Godziewski, Olivier Negre, Piotr Kolczynski, François Houÿez, Hrishikesh Kulkarni, Marcin Rodzinka- Verhelle et Tadeusz Hawrot, Health as a fundamental value. Towards an inclusive and equitable pharmaceutical strategy for the European Union, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Éloïse Gennet, Mbathie Mbengue, Perron Martine, Valentin Brunel, Léa Mosnier et Caroline Sophie Donati, I-BioLex Deliverable D9-1-2.0: Data Management Plan, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Eloïse Gennet, Mbathie Mbengue, Perron Martine, Caroline Sophie Donati, Valentin BRUNEL et Léa Mosnier, I-BioLex Deliverable D9-1: Data Management Plan version 2.0 

Aurélie Mahalatchimy, Éloïse Gennet, Mbathie Mbengue, Mbathie Mbengue, Perron Martine et Caroline Sophie Donati, I-BioLex Deliverable D9-1: Data Management Plan, Version 1.0, pp. 1-20/DOI : 105281/zenodo7085166 

Aurélie Mahalatchimy, Florence Lanson, Blanka Bartos et Florence Taboulet, Improving access to innovative medicines: proposals from national authorities to revise the European legislation, p. NC, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland 

Aurélie Mahalatchimy, Thomas Allouche, Frédéric Bechet, Valentin BRUNEL et Marie Glinel, Innovative therapy in European Parliament's positions: a numerical science-based vocabulary analysis, p. NC, Belgium 

Aurélie Mahalatchimy, L'impact du droit de l'Union européenne sur la règlementation des médicaments de thérapie innovante en France et au Royaume-Uni 

Aurélie Mahalatchimy, Martine Perron et Guylène Nicolas, La recherche sur « Transhumanisme : de nouveaux droits ? », p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Marine Lahaye, Victoria Perkins, Christophe Charleux, Guylène Nicolas et Véronique Andrieu, Le sport augmenté, une révolution en marche à autoriser ?, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy et Florence Taboulet, Manufacturing and batch testing of medicines, The Oxford Encylopedia of EU Law, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Auxane Delage, Luc-Sylvain Gilbert, Hsin-Yu Kuo et Anna Couturier, Mapping regulators’ early interactions procedures to support innovation, p. NC, Belgium 

Aurélie Mahalatchimy, Valentin Roby, Anaëlle Scheer, Julien Veran et Florence Sabatier, Mapping the ATMPs Guidance Landscape, p. NC, Belgium 

Aurélie Mahalatchimy et Luc-Sylvain Gilbert, Market Access for ATMPs- Expediting marketing authorisation pathways, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy et Luc-Sylvain Gilbert, Market Access for ATMPs- Specificities of the marketing authorisation dossier for biosimilars, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy et Luc-Sylvain Gilbert, Market Access for ATMPs- Standard Marketing Authorisation Pathway: Centralised Procedure, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy et Luc-Sylvain Gilbert, Market Access for ATMPs- Standard Marketing Authorisation Pathway: Centralised Procedure/ Marketing Authorisation Application file, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy et Luc-Sylvain Gilbert, Marketing Authorisation under exceptional circumstances for ATMPs, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Martine Perron et Guylène Nicolas, OBSERVATIONS SUR LA COMMUNICATION, LES RELATIONS INTERPERSONNELLES ET LES INTERACTIONS DANS LES CLASSES AUTOUR DE LA THEMATIQUE « TRANSHUMANISME ET DROIT », p. NC 

Aurélie Mahalatchimy et Éloïse Gennet, Orphan medicines, in Oxford University Press (dir.), Oxford Encyclopedia of EU Law 

Aurélie Mahalatchimy et Luc-Sylvain Gilbert, Packaging and labelling of ATMPs, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy et Jean-Christophe Galloux, Post/Trans-humanisme et droits de l’Homme - Dimension économique, Documents de réflexion: transhumansimes et droits de l’homme, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Julie Veran, Florence Sabatier, Michael Morrison, Carla Le Corre, Carlota Santos- Peixoto, Éloïse Gennet et Véronique Andrieu, Production Aspects of Advanced Therapy Medicinal Products, p. NC, Belgium 

Aurélie Mahalatchimy, Julie Veran, Michael Morrison, Florence Sabatier, Léa Chey, Fatou Mbodj, Éloïse Gennet et Véronique Andrieu, Quality control and batch release aspects of Advanced Therapy Medicinal Products, p. NC, Belgium 

Aurélie Mahalatchimy, Justine Veret, Jihane Arbouhi, Marie-Charlotte C Bernard, Véronique Andrieu et Guylène Nicolas, Quels bébés pour demain?, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy et Emmanuelle Rial-Sebbag, Regulation of stem cell research in France, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Regulation of stem cell research in the United Kingdom, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Luc-Sylvain Gilbert, Auxane Delage, Hsin-Yu Kuo et Anna Couturier, The challenges of Advanced Therapy Medicinal Products manufacturing in the European Union: Strengths and limits of current regulatory tools, p. NC, Belgium 

Aurélie Mahalatchimy et Éloïse Gennet, The current revision of the orphan medicines regulation in the EU: what is at stake for gene and cell therapy?, p. NC, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland 

Aurélie Mahalatchimy, John Gardner, Alex Faulkner, Andrew Webster, Claude Lemarié-Basset, Boris Calmels, Bechara Mfarrej et Christian Chabannon, The delivery of advanced therapies to patients: challenges and solutions, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Blanka Bartos, Joséphine Juët et Florence Taboulet, The new European regulation on Health Technology Assessment: what changes for Advanced Therapy Medicinal Products ?, p. NC, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland 

Aurélie Mahalatchimy, Therapy classification: Human body elements for therapeutic applications, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Claire Misi, Marine Migliore, Antoine Chevallier, Guylène Nicolas et Véronique Andrieu, Thérapie génique germinale et transhumanisme: entre amélioration de la qualité de vie et eugénisme, p. NC 

Aurélie Mahalatchimy et Florence Taboulet, Transparency of medicines pricing, The Oxford Encylopedia of EU Law [OEEUL], p. NC 

Aurélie Mahalatchimy, Véronique Andrieu, Éloïse Gennet, Julie Veran, Michael Morrison et Florence Sabatier, What are the quality challenges regarding comparibility considerations of Advanced Therapy Medicinal Products?, p. NC, Belgium 

Aurélie Mahalatchimy, Éloïse Gennet, Florence Sabatier, Julie Veran, Diack Adja Fatou, Nada Mongalgi, Véronique Andrieu et Michael Morrison, What specificity for the clinical aspects of investigational advanced therapy medicinal products?, p. NC, Belgium 

Aurélie Mahalatchimy, Éloïse Gennet, Martine Perron, Marc Bernardot, Christophe Salvat et Guylène Nicolas, ÉVALUATION À MI-PARCOURS DU PROJET DE RECHERCHE RELATIF AU TRANSHUMANISME, p. NC 

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